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Pelacarsen réduit Lp(a) mais ne diminue pas les événements de l'essai

Bureau de lite News 2 min de lecture

Pelacarsen a réduit les niveaux de Lp(a) sans diminuer le résultat cardiovasculaire primaire dans l'essai de Phase 3 Lp(a)HORIZON, selon les résultats détaillés par l'American Heart Association. Les résultats complets ont été présentés à Chicago le 7 novembre 2026, lors des Sessions Scientifiques de l'association.

Pelacarsen reste investigational et utilise un oligonucléotide antisens pour réduire la production de Lp(a) dans le foie. Selon l'association, Lp(a) transporte le cholestérol, et la génétique détermine en grande partie son niveau, qui reste relativement constant tout au long de la vie d'une personne.

La Cleveland Clinic a déclaré que la réduction estimée de Lp(a) avec pelacarsen, par rapport au placebo, atteignait 77,7 % à 12 mois. Pour le résultat cardiovasculaire primaire, cependant, la proportion était de 12,3 % parmi les participants recevant pelacarsen, contre 12,1 % parmi ceux recevant le placebo, sur une période médiane de suivi de 4,7 ans. Le rapport de risque signalé pour cette comparaison était de 1,02, avec un intervalle de confiance à 95 % de 0,90 à 1,15.

L'essai a mesuré le temps qu'il a fallu à un participant pour connaître le premier de quatre événements : décès par causes cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal, ou revascularisation coronarienne urgente nécessitant une hospitalisation. Parmi les participants dont le niveau de Lp(a) de départ était d'au moins 90 mg/dL, le taux de résultat primaire était identique dans les deux groupes, à 12,3 %. L'association a déclaré que des analyses étendues n'ont également trouvé aucun changement dans les autres résultats cardiovasculaires examinés.

Le nombre total d'inscriptions s'élevait à 8 323 adultes dans 42 pays et 797 sites, selon l'association. L'éligibilité nécessitait une maladie cardiovasculaire établie et une mesure de Lp(a) d'au moins 70 mg/dL. Les participants avaient connu un événement cardiovasculaire entre trois mois et 10 ans avant le dépistage.

Si nécessaire, le traitement des facteurs de risque cardiovasculaire a été optimisé pendant une période de 30 à 90 jours avant que les participants ne commencent les injections mensuelles. Les injections contenaient soit 80 mg de pelacarsen, soit un placebo.

Selon le président de l'étude Steven Nissen, comme rapporté par l'American College of Cardiology, les résultats concernent l'utilisation de pelacarsen chez les personnes ayant une maladie cardiovasculaire établie. La question de savoir si la réduction de Lp(a) prévient un événement cardiovasculaire initial dans une population de prévention primaire n'a pas été testée dans cette étude.

Novartis avait annoncé le 4 septembre 2026 que l'objectif principal de l'essai n'avait pas été atteint et que des résultats détaillés seraient présentés lors d'un congrès médical ultérieur. Le communiqué du 7 novembre de l'American Heart Association a déclaré que le New England Journal of Medicine avait publié les résultats principaux, tandis que NEJM Evidence avait publié les analyses étendues.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.

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