La MHRA consulte sur les sprays nasaux d'adrénaline dans les écoles

Les écoles à travers le Royaume-Uni pourraient conserver des sprays nasaux d'adrénaline de rechange pour l'utilisation d'urgence des élèves, selon une proposition de l'Agence des médicaments et des produits de santé (MHRA). Le régulateur consulte sur des modifications aux Règlements sur les médicaments humains de 2012 qui permettraient aux écoles d'acheter les sprays sans ordonnance individuelle.

Selon la consultation, l'adoption donnerait aux écoles en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord le choix du type et de la marque de produit à base d'adrénaline. Elles ne seraient pas tenues de détenir à la fois des sprays nasaux et des auto-injecteurs. La MHRA indique que ces fournitures d'urgence viendraient compléter, plutôt que remplacer, le médicament prescrit à chaque élève.

Les règles proposées préserveraient les restrictions sur qui pourrait recevoir et administrer l'approvisionnement d'une école. Seuls les élèves fréquentant cette école et connus pour être à risque d'anaphylaxie seraient éligibles. Le personnel administrant le médicament devrait être formé sur le produit particulier que l'école conserve.

La MHRA indique que la proposition permettrait d'utiliser l'un ou l'autre type de produit pour un élève prescrit l'autre. Un spray détenu par l'école pourrait donc être utilisé pour un élève prescrit un auto-injecteur, ou un auto-injecteur pour quelqu'un prescrit un spray. Cela inclurait les urgences dans lesquelles un élève n'a pas réagi à son propre adrénaline prescrit.

Les directives proposées spécifieraient l'utilisation pour les élèves ayant une prescription d'adrénaline pour anaphylaxie. Elles recommanderaient également d'obtenir le consentement d'un parent ou d'un tuteur comme bonne pratique, tout en précisant que ce consentement n'est pas légalement requis.

La consultation décrit une exemption datant de 2017 qui permet déjà aux écoles d'acheter et de conserver des auto-injecteurs de rechange sans ordonnance spécifique à un élève. En vertu de cette exemption, le personnel formé peut administrer un dispositif de rechange lors d'une urgence à un élève connu pour être à risque d'anaphylaxie. Les sprays nasaux ne sont pas couverts par l'exemption actuelle.

La MHRA indique que son autorisation d'un spray d'adrénaline non injectable pour anaphylaxie date de juillet 2025. La consultation mentionne une version de 1 mg pour les enfants âgés d'au moins quatre ans pesant entre 15 et 30 kg. Pour les enfants et les adultes pesant plus de 30 kg, elle identifie une version de 2 mg.

Des avis provenant de tout le Royaume-Uni sont recherchés à travers une consultation de huit semaines ouverte conjointement par la MHRA et le Département de la santé d'Irlande du Nord le 19 octobre 2026. Le document de consultation a été publié ce jour-là, avec des réponses attendues d'ici le 14 décembre 2026.

Dans son communiqué accompagnant, la MHRA estime que la part des réactions allergiques alimentaires graves se produisant à l'école est d'environ 20 %. Le communiqué indique également que septembre 2026 a vu l'entrée en vigueur de nouvelles exigences en matière de sécurité allergique pour les écoles anglaises dans le cadre de la première phase de la Loi de Benedict.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.