Kelun Publie les Résultats Intermédiaires de l'Essai Clinique Sac-TMT sur le Cancer du Poumon
Le sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) associé au pembrolizumab a produit une survie sans progression médiane de 15,0 mois dans l'essai OptiTROP-Lung06, contre 5,7 mois pour la chimiothérapie associée au pembrolizumab, selon Kelun-Biotech. Les résultats proviennent d'une analyse intermédiaire prédéfinie du traitement de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé.
Selon Kelun, le sac-TMT est un conjugué anticorps-médicament ciblant TROP2. Son anticorps transporte une charge d'inhibiteur de topoisomérase I. La description de l'entreprise indique que le conjugué se fixe à TROP2 sur les cellules tumorales avant d'entrer dans ces cellules et de libérer sa charge.
L'essai de phase 3 a impliqué 455 patients chinois dans plusieurs centres, a déclaré Kelun. L'éligibilité nécessitait un score de proportion tumorale PD-L1 inférieur à 1% et des résultats négatifs pour EGFR et ALK. Les patients ont été assignés au hasard dans un design en ouvert au sac-TMT avec pembrolizumab ou à un schéma combinant pembrolizumab, pemetrexed et soit cisplatine soit carboplatine.
Le dossier de Kelun indique une date limite de données au 9 juin 2026 ; le suivi médian était de 9,7 mois. Une revue centrale indépendante et aveugle a évalué la survie sans progression, le critère principal. Le rapport de risque pour la progression de la maladie ou la mort était de 0,49, avec un intervalle de confiance à 95% de 0,36 à 0,65 et P<0,0001. Kelun a rapporté que cela correspondait à une réduction du risque de 51% pour le schéma sac-TMT.
La survie globale était un critère secondaire, et aucun groupe de traitement n'avait atteint sa médiane lors de l'analyse intermédiaire. Kelun a déclaré que le rapport de risque de survie globale était de 0,58, avec un intervalle de confiance à 95% de 0,38 à 0,88. L'entreprise a décrit cela comme une tendance observée plutôt que des résultats finaux de survie globale.
Pour les patients recevant la combinaison sac-TMT, Kelun a rapporté une durée médiane de réponse de 13,6 mois et un taux de réponse objective de 50,2%. La combinaison de chimiothérapie a enregistré des résultats correspondants de 6,8 mois et 47,3%. Le rapport de risque de durée de réponse était de 0,47, avec un intervalle de confiance à 95% de 0,29 à 0,77.
Concernant la sécurité, Kelun a déclaré que moins d'événements indésirables émergents du traitement atteignaient le grade 3 ou plus avec le schéma sac-TMT. Il a également rapporté moins d'événements indésirables nécessitant des réductions de dose ou un arrêt permanent. Les taux de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite étaient similaires entre les groupes, et l'entreprise a déclaré n'avoir identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Selon Kelun, la présentation du 25 octobre lors du Congrès ESMO 2026 à Madrid a été faite par Caicun Zhou de l'Hôpital Est de Shanghai, Université Tongji. L'entreprise a également confirmé la publication des résultats dans le New England Journal of Medicine en même temps que la présentation.
Dans sa déclaration du 13 octobre 2026, Merck a déclaré que sa licence exclusive de Kelun-Biotech couvre le développement, la fabrication et la commercialisation du sac-TMT en dehors de la Grande Chine. La définition de Merck de ce territoire exclu comprend la Chine continentale, Taïwan, Macao et Hong Kong.
* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.